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Best Practices in Preparation for an FDA Computer System Audit

Best Practices in Preparation for an FDA Computer System Audit 2025

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mercredi, 20 octobre 2021 (1 jour), California, États-Unis

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Informations générales

Date: le 20 oct. 2021 (1 jour)

Lieu Online Event , California, États-Unis

Organisateur ComplianceOnline

Nombre de visiteurs attendus : 30

Nombre d'exposants attendus : 15

FDA requires that all computer systems used to produce, manage and report on “GxP” (GMP, GLC, GCP) related products be validated and maintained in accordance with specific rules. This webinar will help you understand the FDA’s current thinking on computer systems that are validated and subject to inspection and audit. It will also consider areas where FDA will likely focus their effort, including on the higher-risk systems. It will cover areas that will help you to plan for an on-site inspection.

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